+7 (495) 215 57 28

Фармацевтическая

Нержавеющая сталь для фармацевтической промышленности

Фармацевтическая промышленность - промышленное производство лекарственных средств, их исследование, разработка. Лекарственные средства предназначаются, как правило, для профилактики, лечения или облегчения симптомов, течения и последствий заболевания.


Это направление промышленности предъявляет наиболее высокие требования к качеству, технологиям и материалам фармацевтического оборудования. Безусловным требованием к оборудованию является стерильность. Соответствие стандартам качества и характеристикам для фармацевтического оборудования может обеспечить использование только нержавеющей стали. Для оборудования фармацевтической промышленности важна надежность его использования. Любая поломка или же отклонение от установленного стандарта производимого фармацевтического препарата приводит к браку всей партии товара.

Все части оборудования для фармацевтической промышленности, контактирующие с сырьем, ингредиентами, готовой продукцией не должны вступать в реакцию, выделять или же абсорбировать что-либо и, соответственно, минимально влиять на качество выпускаемых фармацевтических препаратов.

Описание технологического процесса

Для фармацевтической промышленности, одним из основных ингредиентов является использование воды. Поэтому водоподготовке уделяется особое внимание. В основном применяется дистиллированная (очищенная обратным осмосом) вода. Вода предназначается для: получения жидкости для инъекций, гемодиализа, для лабораторий и станций переливания крови, для биохимических анализаторов. Используется также при производстве различных гелей, мазей, спреев. Вода участвует в качестве ингредиента при производстве порошков, таблеток и т.д. Вода применяется в фармацевтической промышленности в качестве растворителя, компонента рецептуры, базовой жидкости или очищающего средства. В зависимости от производимого препарата, применяются различные требования к качеству и характеристикам водоподготовки.

Следует учитывать, что системы водоподготовки в фармацевтике представлены в основном системами обратного осмоса, которые ограничены максимальными показателями объема очистки воды за единицу времени. За счет ионообменных смол высокого уровня чистоты, которые применяются в системе обратного осмоса, можно достичь требуемого качества воды, применяемой в фармацевтике. Также, к применяемым фильтрующим и обвязочным элементам применяются повышенные стандарты требований, чем к обычным системам обратного осмоса. В системах обратного осмоса для фармацевтики используются трубы и фитинги из нержавеющей стали.

Для оборудования биологического назначения применяются еще более высокие технологические требования, чем к водоподготовке. Особенно высоки требования к химико-фармацевтическим реакторам (емкостям), которые являются основным элементом оборудования при производстве любых препаратов. При производстве фармацевтических препаратов применяются кислотные и иные агрессивные ингредиенты. Реакции в реакторе осуществляются в вакууме, а также при наличии нагнетаемого давления. Поэтому при производстве химико-фармацевтических реакторов применяется нержавеющая сталь марок AISI 316/ AISI 316L. Необходимо особенно тщательно рассчитывать необходимую толщину данной стали в соответствии с применяемым рабочим давлением в емкости для производства того или иного фармацевтического препарата.

Технологические процессы

Технологические процессы производства фармацевтических препаратов должны включать хранение готового или промежуточного раствора. При проектировании данных емкостей, учитываются требования по идеальной изолированности таких растворов от атмосферы или влияния человека. Данное емкостное фармацевтическое оборудование изготавливается из нержавеющей стали марок AISI 304 или 316L. В фармацевтике для создания и обвязки системы трубопроводов применяются центробежные насосы из нержавеющей стали, а также трубы из нержавеющей стали круглого сечения различного диаметра следующих марок стали AISI 304L и AISI 316L. Фитинги, тройники, переходники также должны быть изготовлены из нержавеющей стали вышеуказанных марок.

При производстве порошковых и зернистых фармацевтических препаратов требуется смешивание ингредиентов. Для этих целей применяются смесители, которые обеспечивают надлежащую однородность продукта, т.е. равномерно смешивают все ингредиенты. Это достигается за счет осуществления процессов рассеивания, скопления и связывания частиц ингредиентов.

Для перевода препаратов фармацевтики из жидкого в порошкообразные, гранулированные и высушенные состояния применяется процесс сушки в специальной установке. Для этих целей препарат в жидком состоянии поступает в резервуар, где под воздействием разогретых паров и распыления связывающего раствора при непрерывном перемешивании происходит суспензирование и гранулирование фармацевтического препарата. Следующим этапом гранулят проходит процесс сушки и внесения опудривающих веществ.

Данное оборудование изготавливается из нержавеющей стали марки AISI 304, а непосредственно контактирующие с обрабатываемым препаратом части оборудования - из AISI 316.

В фармацевтическом производстве применяются также капсулонаполнительные установки. Данное оборудование предназначается для наполнения желатиновых капсул соответствующим гранулятом, таблетками или микро-пилюлями. Установка осуществляет подачу, вскрытие, наполнение, отбраковку, контроль наполненных капсул, их закрытие и выгрузку готовой продукции. Корпус данной установки изготавливается из нержавеющей стали марки 304, а рабочие части установки – из стали 316L.

Для фасовки сиропов и других вязких препаратов применяются специально предназначенные для этих целей установки по розливу\наполнению. В фармацевтической промышленности данные установки должны обеспечивать полный цикл по стерилизации\термообработке, наполнению, укупорке и наклейки этикетки на упаковку препарата. Соответственно, эта работа должна осуществляться в абсолютно стерильных и герметических условиях наполнения. Данное оборудование изготавливается из нержавеющей стали марки AISI 304, а непосредственно контактирующие с обрабатываемым препаратом части оборудования - из AISI 316.

Для таблетирования препаратов применяются специальные прессы, которые изготавливаются из нержавеющей стали марки AISI 316.

Блистерные установки применяются для упаковки твердого продукта (таблетки, капсулы). Данная установка применяет формующую систему с использованием сжатого воздуха и плоских пластин, что позволяет упаковать таблетки или капсулы в упаковку, уменьшить сжатие пленки, а также обеспечивает равномерную толщину стенок. Данная установка изготавливается из нержавеющей стали марки AISI 304.

Оборудование для наполнения стеклянных ампул довольно сложно в своем исполнении. Практически все элементы данной установки изготавливаются из нержавеющей стали марки AISI 316.

На каждом этапе производства фармацевтических препаратов для контроля качества продукции используются пробоотборники из нержавеющей стали AISI 316.
Для осуществления стерилизации рабочего оборудования, спецодежды применяются автоклавы, где для стерилизации применяется чистый пар. За счет использования в автоклаве переменного вакуума, удаляется охлажденный воздух. Таким образом, достигается результат избавления от влаги, происходит также сушка стерилизуемых материалов. Автоклав изготавливается из нержавеющей стали марки AISI 316.  

Наше предложение

Наша компания сможет предложить Вам весь необходимый ассортимент нержавеющей стали, который Вам необходим. Прекрасно ориентируясь в условиях рынка нержавеющей стали, мы сможем предложить Вам товарные позиции под любой бюджет.

Мы проверяем (анализируем и сопоставляем) насколько запрашиваемая Вами нержавеющая сталь соответствует Вашим техническим целям и задачам. Стремимся предложить Вам именно ту нержавеющую сталь, которая будет применима и подойдет именно в Вашем случае.

Все наши специалисты имеют многолетний опыт работы с нержавеющей сталью и комплектующими. Наши сотрудники могут оказать профессиональные консультации и помощь по всем аспектам работы с нержавейкой.

Мы предлагаем большой ассортиментный ряд разнообразных марок нержавеющий стали, разной толщины и характеристик. Всю эту продукцию, а также комплектующие и элементы для сварки, монтажа мы можем поставить Вам «под ключ». Предлагаем полировку, резку, упаковку поставляемых товарных позиций.


Если для Ваших потребностей Вы не найдете требуемую марку стали, мы найдем аналог и организуем поставку из России или других стран.

Поставляем нержавеющую сталь со всего мира из Европы, Азии и России.

Мы оперативно доставим заказанную Вами нержавеющую сталь. Для осуществления доставки мы обладаем своим автопарком. В зависимости от стоимости заказа есть гибкая система скидок.

Вы также имеете возможность забрать заказанные товары с нашего склада в Подмосковье (г. Жуковский).

Цены предоставляются по запросу. Стоимость изделия зависит от количества и курса валют. 

 

Была ли полезна данная информация?

+